O Centro de Pesquisas da Clínica de Oncologia Reichow oferece toda a infraestrutura necessária para as investigações, com consultórios equipados, equipe de dedicação exclusiva à pesquisa, apoio técnico científico e multidisciplinar.

A Pesquisa clínica ou estudo clínico é um processo de investigação científica em seres humanos para desenvolvimento de novos medicamentos e/ou procedimentos ou então para novos esquemas/combinações terapêuticas com medicamentos já aprovados.

Esses estudos são necessários para confirmar o mecanismo de ação de medicamentos, os possíveis benefícios e seus eventos adversos, além de possibilitar a oferta de tratamentos ainda não disponíveis na prática clínica.

Todo estudo clínico passa obrigatoriamente pela avaliação do Comitê de Ética em Pesquisa local, além do acompanhamento de outros órgãos regulatórios nacionais como CONEP e ANVISA, que, junto com a equipe envolvida no estudo, assegura que os direitos, a privacidade e o bem-estar dos pacientes estejam protegidos e acima dos outros objetivos do estudo.

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Estudos Clínicos

Aberto para novos pacientes

ESTUDO CÂNCER DE BEXIGA (PESQUISA DE BIOMARCADOR)

Trata-se de um estudo de biomarcadores para identificar participantes com câncer urotelial e anomalias nos genes dos receptores do fator de crescimento de fibroblastos.

Principais critérios:

  • Homens e Mulheres, ≥18 anos de idade;
  • Amostra de tecido tumoral de arquivo disponível para análise de anomalias no FGFR;
  • Diagnóstico de um dos seguintes: Câncer urotelial metastático ou cirurgicamente não ressecável (estágio IV); Câncer urotelial localizado cirurgicamente ressecável ou ressecado com classificação T de T2 ou superior; Carcinoma urotelial não músculo-invasivo
  • de a bexiga (Ta, T1 e carcinoma in situ [CIS]).

Descrição: Este é um estudo de biomarcadores para identificar participantes com câncer urotelial e anomalias nos genes dos receptores do fator de crescimento de fibroblastos. Aproximadamente 4000 pacientes serão incluídos para participar deste estudo no mundo.

Referência:
https://clinicaltrials.gov/ NCT: NCT03955913

Mais informações sobre os critérios para participar desse estudo, entre em contato com a nossa equipe no formulário abaixo!

Aberto para novos pacientes

ESTUDO CÂNCER DE BEXIGA MÚSCULO INVASIVO

Trata-se de um estudo que avaliará quimioterapia intravesical mais imunoterapia em comparação com quimiorradioterapia concomitante para pacientes com câncer urotelial de bexiga músculo invasivo para pacientes que não serão submetidos a cistectomia radical.

Principais critérios:

  • Homens e Mulheres, ≥18 anos de idade;
  • Bom estado geral (ECOG ≤ 2);
  • Diagnóstico realizado em até 90 dias para inicio do tratamento do estudo;

Descrição: Este é um estudo Fase 3, multicêntrico, randomizado, com quimioterapia intravesical mais imunoterapia em comparação com quimiorradioterapia concomitante. Aproximadamente 550 pacientes serão randomizados para participar deste estudo no mundo.

Referência:
https://clinicaltrials.gov/ NCT: NCT04658862

Mais informações sobre os critérios para participar desse estudo, entre em contato com a nossa equipe no formulário abaixo!

Aberto para novos pacientes

ESTUDO CÂNCER DE FÍGADO, NÃO METASTÁTICO, SEM TRATAMENTO PRÉVIO

Trata-se de um estudo que combinará imunoterapia/placebo com TACE (quimioembolização transarterial) para pacientes com câncer fígado não metastático que ainda não tenham iniciado tratamento.

Principais critérios:

  • Homens e Mulheres, ≥ 18 anos de idade;
  • Bom estado geral (ECOG ≤ 1);
  • Pacientes com carcinoma hepatocelular confirmado histologicamente, não metastático, que não sejam elegíveis para transplante;
  • Não pode ter recebido terapia anterior (Quimioterapia, terapias anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2) para carcinoma hepatocelular;
  • Não pode ter feito terapia locorregional para o fígado (como TACE, embolização transarterial, TARE, infusão arterial hepática ou radiação);

Descrição: Este é um estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de imunoterapia em combinação com TACE versus placebo em combinação com TACE em pacientes com câncer hepatocelular não metastático. Aproximadamente 950 participantes serão randomizados neste estudo no mundo.

Referência:
https://clinicaltrials.gov/ NTC: NCT04246177

Mais informações sobre os critérios para participar desse estudo, entre em contato com a nossa equipe no formulário abaixo!

Aberto para novos pacientes

ESTUDO CÂNCER DE FÍGADO, TERAPIA ADJUVANTE

Trata-se de um estudo que combinará imunoterapia/placebo como terapia adjuvante para pacientes com câncer de fígado (hepatocelular)
com resposta radiológica completa após ressecção cirúrgica ou ablação local.

Principais critérios:

  • Homens e Mulheres, ≥ 18 anos de idade;
  • Bom estado geral (ECOG ≤ 1);
  • Pacientes com câncer de fígado (carcinoma hepatocelular) confirmado histologicamente;
  • Apresentar resposta completa após ressecção cirúrgica ou ablação local;

Descrição: Este é um estudo de fase 3, randomizado, multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo, de imunoterapia versus placebo como terapia adjuvante em pacientes com câncer hepatocelular com resposta completa após ressecção cirúrgica ou ablação local. Aproximadamente 950 participantes serão randomizados para este estudo no mundo.

Referência:
https://clinicaltrials.gov/ NTC: NCT03867084

Mais informações sobre os critérios para participar desse estudo, entre em contato com a nossa equipe no formulário abaixo!

Aberto para novos pacientes

ESTUDO CÂNCER DE OVÁRIO

Trata-se de um estudo que combinará um novo anticorpo monoclonal/placebo mais quimioterapia como terapia adjuvante para pacientes com câncer de ovário.

Principais critérios:

  • Mulheres, ≥18 anos de idade;
  • Bom estado geral (ECOG ≤ 1);
  • Pacientes com adenocarcinoma epitelial do ovário, da tuba uterina ou de origem peritoneal com doença em estágio III ou IV diagnosticado recentemente que passaram por cirurgia citorredutora ideal e com indicação de quimioterapia adjuvante;
  • ou após 3 ciclos de quimioterapia neoadjuvante e cirurgia citorredutora;
  • Paciente com teste negativo para o antígeno BRCA1 e BRCA2 (teste realizado através do centro de pesquisas)
  • Não pode entrar no estudo pacientes que realizaram mais de uma citorredução cirúrgica ou ter realizado mais de 3 ciclos de quimioterapia neoadjuvante.

Descrição: Este é um estudo Fase 3, multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo, comparando novo medicamento – anticorpo monoclonal versus quimioterapia. Aproximadamente 602 pacientes serão randomizados para participar deste estudo no mundo.

Referência:
https://clinicaltrials.gov/ NCT: NCT04498117

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Aberto para novos pacientes

ESTUDO CÂNCER DE PRÓSTATA METASTÁTICO

Trata-se de um estudo que combinará imunoterapia versus Terapia Hormonal Inovadora (NHT) para pacientes com câncer de próstata metastático resistentes à castração que tenham recebido tratamento anterior com somente uma Terapia Hormonal Inovadora (NHT).

Principais critérios:

  • Homens ≥ 18 anos de idade;
  • Bom estado geral (ECOG ≤ 1);
  • Pacientes com adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente;
  • Doença metastática mensurável;

Descrição: Este é um estudo de fase 3, randomizado, multicêntrico, controlado por imunoterapia versus Terapia Hormonal Inovadora (NHT) em participantes que apresentam câncer de próstata metastático, resistente à castração. Aproximadamente 580 participantes serão randomizados para participar deste estudo no mundo.

Referência:
https://clinicaltrials.gov/ NTC: NCT04446117

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Aberto para novos pacientes

ESTUDO CÂNCER DE PULMÃO NÃO PEQUENAS CÉLULAS, NÃO ESCAMOSO, METASTÁTICO OU IRRESSECÁVEL

Trata-se de um estudo que avalia a segurança e eficácia de um novo medicamento anticorpo monoclonal conjugado para pacientes com câncer de pulmão não pequenas células, não escamoso, metastático ou irressecável.

Principais critérios:

  • Homens e Mulheres, ≥ 18 anos de idade;
  • Bom estado geral (ECOG ≤ 1);
  • Sem tratamento prévio;
  • Mutação no éxon 19 ou 20 do HER2 (teste realizado através do centro de pesquisa)


Descrição: Este é um estudo de fase 3, randomizado, multicêntrico, aberto, para avaliar a eficácia e segurança de um novo anticorpo monoclonal conjugado para o tratamento em primeira linha para pacientes com câncer de pulmão não pequenas células, irressecável, metastático com mutação no éxon 19 ou 20 do HER2

Aproximadamente 264 pacientes serão randomizados no mundo para participar deste estudo.

Referência:

https://clinicaltrials.gov/  NCT: NCT05048797

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Aberto para novos pacientes

ESTUDO CÂNCER DE PULMÃO, NÃO PEQUENAS CÉLULAS, METASTÁTICO

Trata-se de um estudo que avaliará quimioterapia em comparação com um novo anticorpo para pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células do tipo não escamoso metastático que já tenham feito um tratamento para doença metastática.

Principais critérios:

  • Homens e Mulheres, ≥18 anos de idade;
  • Bom estado geral (ECOG ≤ 1);
  • Pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células do tipo não escamoso em estágio avançado (metastático) após uso de quimioterapia baseada em platina e imunoterapia;
  • Paciente tem que ter feito pelo menos 1 tratamento anterior na fase avançada/metastática;
  • Paciente positivo parao antígeno CEACAM5 (teste realizado através do centro de pesquisas)
  • Não pode entrar no estudo pacientes que fizeram o tratamento anterior com Docetaxel.

Descrição: Este é um estudo Fase 3, multicêntrico, aberto, randomizado, com novo medicamento – anticorpo versus quimioterapia. Aproximadamente 554 pacientes serão randomizados para participar deste estudo no mundo. 

Referência:
https://clinicaltrials.gov/ NCT: NCT04154956

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Iniciará em breve

ESTUDO CÂNCER COLORRETAL

Em breve mais informações

Encerrado

ESTUDO DE CÂNCER DE PULMÃO PEQUENAS CÉLULAS - ESTÁGIO EXTENSO

Trata-se de um estudo que combinará imunoterapia com quimioterapia para pacientes acima de 18 anos, com câncer de pulmão pequenas células – estágio extenso (metastático), que ainda não iniciaram tratamento.

Principais critérios:

  • Homens e Mulheres, ≥ 18 anos de idade;
  • Bom estado geral (ECOG ≤ 1);
  • Câncer de pulmão do tipo pequenas células em estágio extensivo e não tratado;
  • Sem tratamento prévio para câncer de pulmão metastático;

Descrição: Este é um estudo de fase 3, randomizado, multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo, de imunoterapia combinado com quimioterapia em pacientes com câncer de pulmão pequenas células, sem tratamento prévio, estágio extenso (metastático). Aproximadamente 490 participantes serão randomizados para participar deste estudo no mundo.

Referência:
https://clinicaltrials.gov/ NCT: NCT04256421

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Equipe

Investigadores Principais

  • Dr . Sandro Laércio Reichow - Oncologia CRM 6382 | RQE 7081
  • Dra. Luiza Beatriz Gonçalvez Beber - Hematologia CRM 10924 | RQE 7081

Sub-Investigadores

  • Dr. Cristiano de Assis Pereira Hansen CRM 12169 | RQE 14624
  • Dra. Carini Dagnoni CRM 16805 | RQE 13621
  • Dra. Cintia Adriana Schroeder CRM 7973 | RQE 5581
  • Dra. Paula Caleffi Bagatini CRM 16881/SC

Coordenadores de Estudos

  • Julie Siao COREN 397799/SC
  • Leticia Heidrich Pacheco CRF 12648/SC
  • Taina Gerônimo Lemos COREN 644212/SC

Assistente de Estudos

  • Danielle Carvalho de Souza Koehler Acadêmica de Enfermagem
  • Julia Jacinto dos Santos Acadêmica de Psicologia
  • Patricia Wiemes Lopes Acadêmica de Enfermagem

Mais informações e dúvidas entre em contato com o Centro de Pesquisa

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Em caso de dúvidas ou para maiores informações, ligue: (47) 3380-5858

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